本文目录一览：

• 1、31省份新增本土确诊病例12例、本土无症状感染者151例
• 2、截至7月31日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况
• 3、12月2日31省区市新增本土确诊80例
• 4、医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...
• 5、截至1月16日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况

31省份新增本土确诊病例12例、本土无症状感染者151例

月30日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团新增本土确诊病例12例，本土无症状感染者151例。 具体数据及分析如下：本土确诊病例情况当日新增本土确诊病例12例，分布省份为安徽9例，山东2例，江苏1例。当日新增治愈出院本土病例23例，分布省份为内蒙古15例，北京5例，上海2例，辽宁1例。

省份新增本土“353+5075”例中，确诊病例主要涉及上海、北京、河南、广东等12个省份；无症状感染者主要涉及上海、辽宁、江西、吉林等18个省份。

湖南：1例，在湘潭市。此外，有114例由无症状感染者转为确诊病例，其中山东111例，北京1例，浙江1例，河南1例。

月18日0—24时，31个省市区和新疆生产建设兵团报告新增本土确诊病例191例，新增本土无症状感染者825例。

月12日0-24时，吉林省新增本地新冠肺炎确诊病例1412例，新增本地无症状感染者744例；31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增本土确诊病例1807例，新增本土无症状感染者1315例。

截至7月31日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况

1、无症状感染者情况：新增无症状感染者23例，其中境外输入11例。当日转为确诊病例5例，无境外输入病例。当日解除医学观察12例，其中境外输入5例。尚在医学观察无症状感染者252例，其中境外输入99例。港澳台地区病例通报：累计收到港澳台地区通报确诊病例3785例。其中：香港特别行政区3272例，出院1751例，死亡27例。澳门特别行政区46例，均已出院。

2、当日转为确诊病例18例（无境外输入）。当日解除医学观察9例，其中境外输入8例。尚在医学观察的无症状感染者251例，其中境外输入90例。港澳台地区通报确诊病例：累计收到港澳台地区通报确诊病例2876例。香港特别行政区2372例（出院1407例，死亡16例）。澳门特别行政区46例（均已出院）。

3、月1日，在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发布会上，市疾控中心副主任刘晓峰介绍，7月31日0时至24时，新增1例本土新冠肺炎病毒感染者， 已转至定点医院隔离治疗，相关风险点位及人员已管控落位。现将相关情况通报如下：该感染者通过社会面核酸筛查发现，现住海淀区曙光街道鲁园上河村三区。

4、新增确诊病例：全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例129例。境外输入病例42例（广东13例，上海7例，福建6例，山东4例，北京2例，天津2例，浙江2例，四川2例，云南2例，江苏1例，陕西1例），含7例由无症状感染者转为确诊病例（广东4例，山东2例，天津1例）。

12月2日31省区市新增本土确诊80例

1、新增确诊病例：96例 境外输入病例：16例，分布为上海6例，广西4例，广东3例，北京2例，天津1例。本土病例：80例，分布如下：内蒙古：56例，均在呼伦贝尔市。黑龙江：10例，均在哈尔滨市。云南：10例，均在德宏傣族景颇族自治州。上海：2例，均在浦东新区。北京：1例，在海淀区。陕西：1例，在咸阳市。

2、在2021年12月2日，31个省份新增了80例本土确诊病例，这些病例分布在内蒙古，黑龙江，云南，上海，北京，陕西。新冠疫情还没有完全结束，所以大家外出的时候一定要做好防护措施，不要随便的跨省旅游或者是出国旅游，如果大家迫不得已需要外出，一定要在外面照顾好自己，不要和别人有太多的接触。

3、月2日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3988例。

4、月21日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团新增本土确诊病例57例，其中陕西53例（西安市52例、咸阳市1例），其余病例分布在广东、天津、广西。 具体分布及疫情相关情况如下：本土确诊病例分布陕西：53例（西安市52例、咸阳市1例）。广东：2例，均在东莞市。

医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...

医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。

政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》。过程：经过文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。

政策实施意义通过增补修订，新版办法进一步规范医疗器械市场准入，推动行业向创新驱动、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障。

规范动物试验的设计、实施及报告撰写，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展，临床试验与注册审查的复杂性显著提升。原指导原则已难以完全适应行业创新需求，修订后的文件通过细化技术要求，为行业提供更清晰的合规路径。

医械晚报主要内容有江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案、美敦力公布新产品临床数据、湖北拟打造“政产学研医”协同创新平台助力产业发展。

创新医疗器械审查进展：7月15日，国家药监局器审中心发布公告，拟批准三项创新医疗器械进入特别审查程序，分别为美敦力旗下Corindus Inc.的冠状动脉介入手术控制系统、苏州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）、沈阳鹏悦科技有限公司的心脏冷冻消融系统。

截至1月16日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况

累计确诊病例12124例，累计治愈出院病例10838例，无死亡病例。累计确诊病例相关数据：截至1月16日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例3494例（其中重症病例15例）。累计治愈出院病例96957例，累计死亡病例4636例，累计报告确诊病例105087例，现有疑似病例8例。

截至1月2日24时，新型冠状病毒肺炎疫情最新情况如下：新增确诊病例：全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例24例。

截止2021年1月16日0-24时，湖南省报告新增新型冠状病毒肺炎确诊病例1例（由境外输入无症状感染者转确诊病例）。截至1月16日24时，湖南省累计报告新型冠状病毒肺炎确诊病例1024例，死亡病例4例，住院治疗3例（均为境外输入），出院病例1017例。

截至12月1日24时，新型冠状病毒肺炎疫情最新情况如下：新增确诊病例 31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例4278例。

截至1月9日24时，新型冠状病毒肺炎疫情最新情况如下：新增确诊病例：全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例69例。境外输入病例21例，分布为：福建6例，天津4例，上海4例，辽宁2例，浙江2例，山西1例，广东1例，陕西1例。