1、全国疫情概况新增病例：8月1日，日本全国新增新冠病例13万9687例，累计病例数达1293万5887例。新增死亡：当日新增死亡病例93例。重点地区疫情数据东京都：新增病例21958例。新冠病床使用率52%，重症病床使用率22%。冲绳县：新增病例3259例。
2、提醒在印中国公民注意个人安全，避免卷入当地冲突或纠纷。新冠疫情信息 （截至2022年8月1日16时境外十大疫情严重国家情况，具体数据以官方发布为准）在全球疫情形势依然严峻的背景下，提醒海外中国公民继续做好个人防护工作，遵守当地防疫规定和措施。
3、自2022年8月29日起，未完成新冠疫苗接种的旅客抵境后无需7天居家隔离。需持有48小时核酸证明入境，所有旅客必须使用新加坡入境卡提交电子健康声明。马来西亚：自2022年8月1日起，所有旅客无论是否接种疫苗均可入境，无需出发前或抵达时新冠测试。
4、优衣库将于8月1日关闭其位于日本大阪市心斋桥的全球旗舰店，这也是优衣库在日本的第一家全球旗舰店，关店原因主要是日本新冠疫情迟迟无法得到有效遏制，入境游客急剧减少，且租赁协议即将到期。
5、年日本各地兼职打工的工资待遇如下：2022年8月1日起，日本全国平均最低工作时薪从930日元提高到961日元，这是2002年以来最大幅度的一次提升，涨幅约为3%。然而，这一涨幅仍难以完全平衡疫情对物价上涨的冲击。
截至北京时间3月8日24时，意大利新冠肺炎疫情数据及全球相关国家情况如下：意大利疫情核心数据死亡病例数暴增：新增133例死亡病例，累计死亡病例从7日的233例上升至366例，单日增幅高达57%，其中大部分死亡病例出现在意大利北部伦巴第大区。累计确诊病例：累计确诊病例为7375例。病死率：病死率高达96%，为全球最高。
月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项，行业标准制修订计划79项。
医械晚报核心内容：国械崛起，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序，同时政策征求意见与企业动态更新。
医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。
管理标准：47项，占比3%，涵盖医疗器械生产、经营、使用等环节的管理规范。方法标准：448项，占比24%，涉及医疗器械检测、试验、评价等方法的技术要求。产品标准：1053项，占比57%，针对具体医疗器械产品的性能、安全、有效性等指标制定。
国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号）。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作，规范相关技术要求。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定。
新产品获批：外科用填塞海绵上市12月12日，烟台正海生物科技股份有限公司宣布，其研发的“外科用填塞海绵”正式获得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，有效期自2021年12月7日至2026年12月6日。
1、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。
2、政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》。过程：经过文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。
3、政策实施意义通过增补修订，新版办法进一步规范医疗器械市场准入，推动行业向创新驱动、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障。
4、规范动物试验的设计、实施及报告撰写，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展，临床试验与注册审查的复杂性显著提升。原指导原则已难以完全适应行业创新需求，修订后的文件通过细化技术要求，为行业提供更清晰的合规路径。
5、医械晚报主要内容有江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案、美敦力公布新产品临床数据、湖北拟打造“政产学研医”协同创新平台助力产业发展。
月25日下午6点，日本首相安倍晋三宣布全面解除紧急事态宣言，为期49天的日本全土紧急事态正式结束。以下是日本抗疫全程的复盘：紧急事态宣言发布后的社会影响紧急事态宣言发布后，日本社会进入高度自肃状态。公园闭锁、商场停业、娱乐设施封闭，民众生活受到极大限制。
据日媒9月22日最新消息，随着日本疫苗接种人口的持续增加，感染人数显著下降。日本政府已开始考虑于9月30日解除东京、大阪等19个都道府县的紧急事态宣言。本月底，菅义伟首相从美国结束访问回到日本后，将作出最终决定。随着疫情的缓解，9月份国费留学生已经开放入境。
日本政府计划将紧急事态宣言延长至3月7日，目前尚未最终决定，预计下周与专家协商后明确。 以下是具体信息：延长计划背景：日本政府内部已达成初步一致，拟将原定2月7日结束的11个都府县紧急事态宣言延长一个月至3月7日。
入境人数环比略有回升的背景尽管同比降幅显著，但6月入境人数较5月的1700人增加了900人。这一增长主要源于日本政府于5月解除紧急事态宣言后，允许部分持有签证的留学生和技能实习生入境。政策调整使得特定群体得以恢复入境，但整体规模仍远低于正常水平。
日本二季度GDP创二战最大降幅的主要原因是新冠疫情影响。综合报道，日本内阁府17日发布的2020年第二季度国内生产总值（GDP）初值显示，剔除物价变动因素后，日本本年度第二季度实际GDP比上季度下降8%，换算成年率为下滑28%，降幅创二战后最差纪录。
日本将于9月30日解除部分地区紧急事态宣言，未来一个月限制措施将阶段性缓解，留学签证开放预期增强，但中国疫苗暂未获官方认证，可通过接种指定疫苗或等待后续认证缩短入境隔离时间。
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